美国医用外科口罩认证要求

香港旅遊過時了，香港投資也過時了，中國遊客不想去香港旅遊購物了！馬來西亞仙本那：「東南亞的馬爾代夫」！
下一個創富風口在馬來西亞仙本那(Semporna, Malaysia)。中國遊客超愛仙本那「透明藍色的海，比海南三亞還便宜幾倍的海鮮，仙本那物價比香港便宜幾十倍」。
「仙本那」作為馬來西亞網紅旅遊地，馬來西亞每年4700萬名遊客的巨大商機，只需抓住一小部分遊客，只是在每個遊客賺到幾百元利潤就將是多少目標呢？
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本文内容：

美国一般防护口罩认证要求：

按照美国FDA医疗I类做认证，流程为：

①填写申请表格，信息确认；

②获取PIN码，交付年费；

③下发注册号；

④产品出口。

美国医用外科口罩认证要求：

按照美国FDA医疗II类做认证，流程为：

①产品测试（性能测试、生物学测试）；

②准备510K文件，提交FDA评审；

③FDA发510K批准信；

④完成工厂注册和机器列名；

⑤产品出口。

美国医用N95及以上9种口罩认证要求：

按照NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH核发批文。

(本文内容不代表本站观点。)
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